上海心至医疗科技有限公司

公司简介

上海心至医疗科技有限公司成立于2017年，注册资金385.67万元，是一家专业从事医疗器械产品研发生产的高科技企业。公司主要管理和研发成员来自于国内外领先医疗器械公司，项目组成员均具有十多年的心血管产品的开发经验，临床团队完成过多个心血管产品的临床试验工作，经验丰富。公司占地面积约940㎡，其中近600㎡为符合无菌/植入医疗器械生产管理规范（GMP）要求的洁净生产厂房，配备了相应的研发、测试和生产设备，已形成年产2000套药物洗脱球囊导管的生产能力。2017年底公司所研发的“药物洗脱球囊”产品已在CFDA上海医疗器械检测所完成了注册检测，取得合格报告。自主创新研发是心至发展的核心，目前，心至医疗生产的药物洗脱球囊导管已通过国家食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所测试，并已在第三方独立的CRO实验室完成了动物实验，具备了实施临床试验的条件。公司已经申请了14项国内专利和2项PCT专利，为心至球囊家族构建了坚实的知识产权保护体系。